随着生物制药领域的快速发展,生物偶联技术作为抗体药物偶联物(ADC)和复杂生物制剂的核心工艺,日益受到行业关注。赛多利斯作为生物工艺解决方案的全球领导者,推出了面向生物偶联开发和制造的综合平台,为制药企业提供从早期研发到商业化生产的一站式技术支持。
赛多利斯的生物偶联平台整合了先进的工艺开发工具、分析技术和规模放大能力。平台涵盖了连接子设计、偶联化学优化、纯化策略开发及工艺表征等关键环节。通过采用模块化设计和一次性技术,平台能够显著缩短开发周期,同时确保工艺的稳健性和可重复性。
在技术开发方面,赛多利斯平台特别注重以下几个核心领域:首先是创新偶联化学的开发,包括定点偶联技术和新型连接子的应用,以提高药物偶联物的均一性和治疗指数;其次是工艺强化策略,通过连续流反应器和在线监测技术实现更高效、更可控的偶联过程;最后是全面的分析表征方案,运用质谱、色谱和生物活性分析等手段确保产品质量符合监管要求。
该平台的一个显著优势是其可扩展性。从微升级的筛选实验到千克级的GMP生产,赛多利斯提供无缝的技术转移路径。其制造解决方案符合全球监管标准,支持客户快速推进候选药物进入临床研究和商业化阶段。
赛多利斯将继续投资于生物偶联技术的创新,特别是在提高偶联效率、降低工艺杂质和开发新型payload领域。通过与行业伙伴的紧密合作,赛多利斯的综合平台将持续推动生物偶联药物的发展,为患者带来更安全、更有效的治疗选择。
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更新时间:2025-11-28 07:28:36